南昌百濟(jì)制藥有限公司 新增年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥制劑項目；新增年產(chǎn)2200萬粒軟膠囊制劑項目安全現(xiàn)狀評價報告
發(fā)布時間：2020-09-15
評價報告名稱 | 南昌百濟(jì)制藥有限公司 新增年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥制劑項目；新增年產(chǎn)2200萬粒軟膠囊制劑項目安全現(xiàn)狀評價報告 | |||
項目簡介 | 南昌百濟(jì)制藥有限公司是一家集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等功能于一體的現(xiàn)代化制藥公司，坐落于江西省南昌市桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司產(chǎn)品為藥品試劑制造及銷售。 建設(shè)單位投資8000萬元建設(shè)“新增年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥制劑項目”。本項目租賃上海百安（南昌）制藥有限公司整體廠區(qū)，通過在現(xiàn)有廠房內(nèi)布設(shè)生產(chǎn)設(shè)備，建設(shè)形成年產(chǎn)500萬瓶鼻噴霧劑和2000萬支外用藥的生產(chǎn)能力。項目建設(shè)所處為上海百安（南昌）制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)，占地面積14000平方米。鑒于基藥產(chǎn)品的市場發(fā)展形勢，2014年該公司決定投資600萬元在桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和平路建設(shè)年產(chǎn)2200萬粒軟膠囊制劑項目，項目嚴(yán)格按照醫(yī)藥行業(yè)GMP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)。建設(shè)單位購買1 棟地上4 層建筑物（空置廠房）作為生產(chǎn)辦公場所，該項目占地面積3267.4m2，總建筑面積7760m2。 該項目符合國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，滿足國家和地方的安全、環(huán)保要求。 根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)，企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)類別中的化學(xué)藥品制劑制造，行業(yè)代碼為2720。企業(yè)生產(chǎn)過程中不涉及《危險化學(xué)品目錄》（2015年版）的危險化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品；不涉及易制毒化學(xué)品；不涉及劇毒化學(xué)品；不涉及高毒物品；無監(jiān)控化學(xué)品；不涉及易制爆危險化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險工藝。該企業(yè)存在的危險、有害因素主要有：火災(zāi)爆炸、觸電、機(jī)械傷害、物體打擊、車輛傷害、噪聲、高溫等。企業(yè)存在最主要的危險因素是火災(zāi)爆炸。企業(yè)產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品，不需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。 | |||
評價人員 | 職責(zé) | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號 | 從業(yè)登記 編號 |
項目負(fù)責(zé)人 | 徐美英 | 1600000000200750 | 022732 | |
項目組成員 | 李炎枝 | 0800000000101600 | 004011 | |
徐美英 | 1600000000200750 | 022732 | ||
報告編制人 | 1600000000200750 | 022732 | ||
報告審核人 | 邱國強(qiáng) | 1700000000200904 | 022186 | |
過程控制人 | 聶潤蓀 | 1100000000201786 | 014606 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 應(yīng)宏 | 0800000000101630 | 001630 | |
發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施 | 序號存在的安全隱患建議措施1配電室未設(shè)置防止雨、雪和蛇、鼠等小動物從采光窗、通風(fēng)窗、門、電纜溝等處進(jìn)入室內(nèi)的設(shè)施需按要求設(shè)置擋鼠板、防護(hù)網(wǎng)，封堵孔洞2蒸氣管路外表未標(biāo)流向蒸氣管路外表標(biāo)流向箭頭3消防通道上方鐵棚未設(shè)置限高標(biāo)牌設(shè)置限高牌，限高4m4鍋爐及相關(guān)附件安全閥、壓力表檢測過期需定期安排檢測5未做防雷檢測需定期安排防雷檢測6未編制生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)盡快編制生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案，并組織專家評審?fù)ㄟ^后報當(dāng)?shù)貞?yīng)急管理局備案7廠區(qū)內(nèi)未設(shè)置消防水池按要求需設(shè)置消防水池
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評價結(jié)論 | 1、該公司在選址、廠址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運(yùn)輸、物資供應(yīng)等方面符合國家相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 2、該公司成立了安全生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)，建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，制定了安全管理制度和安全操作規(guī)程，但未編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案，需盡快按照《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》應(yīng)急部2號令的要求編制事故應(yīng)急救援預(yù)案，并經(jīng)專家評審?fù)ㄟ^后報當(dāng)?shù)貞?yīng)急管理部門備案。。 3、根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，該公司采用的設(shè)備設(shè)施、裝置的選用符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，在主要工藝的設(shè)備選型方面均符合的相關(guān)要求。特種設(shè)備需做到定期檢測檢查，確保在使用過程中安全穩(wěn)定的運(yùn)行。 4、公司員工能夠執(zhí)行安全管理制度和安全操作規(guī)程，該特種作業(yè)人員做到持證上崗，公司的主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)過安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的專門培訓(xùn)，并取得相應(yīng)證書。 5、消防道路、室內(nèi)消防栓的布置情況滿足消防的要求，企業(yè)的室外消火栓供水量不能滿足要求，該企業(yè)取南昌市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)公安消防大隊驗收備案憑證。 6、該公司涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設(shè)備不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中的淘汰類、限制類，該公司建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。 7、該公司總平面布置可以滿足安全生產(chǎn)要求，該公司廠區(qū)道路安全、常規(guī)防護(hù)設(shè)施和措施可以滿足安全生產(chǎn)要求。 8、企業(yè)部分電氣設(shè)備選型、安裝符合規(guī)范要求。 9、該公司的建構(gòu)筑物應(yīng)及時進(jìn)行防雷檢測。 10、通過作業(yè)條件危險性評價結(jié)果可以看出，在選定的4個單元都是可能危險，需要注意，均在一般危險范圍，作業(yè)條件相對安全 | |||
現(xiàn)場工作時間 | 2020.07.14 | 報告提交時間 | 2020.09.15 | |
現(xiàn)場參加人員 | 徐美英、企業(yè)（陳） | |||
現(xiàn)場照片 | | |||
被評價單位 信息反饋情況 | ||||
